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     報關流程

    出口紅外體溫計,海關嚴格監管

    作者:小毛說報關 時間:2020-4-24 9:12:52 閱讀次數:
      

    商務部、海關總署、國家藥監局發布了《關于有序開展醫療物資出口的公告》,要求紅外體溫計出口時,必須取得我國醫療器械產品注冊證書。4月10日,海關總署發布了2020年第53號公告,又將出口紅外體溫計納入實施出口商品檢驗的醫療物資范圍。

    出口紅外體溫計,海關嚴格監管

    紅外體溫計就是運用紅外溫度傳感器接收紅外線,計算及顯示溫度數據。使用時,將其探頭對準額頭中心,距離保持在3cm以內,輕按測量鍵,機身振動后液晶屏顯示度數即為體溫。根據海關總署2020年第53號公告附件的要求,紅外體溫計對應的HS編碼為9025199010,對應的商品名稱為“紅外線人體測量儀”。俗稱“額溫槍”,是醫療器械的一種。

    紅外體溫計屬于列入我國《醫療器械分類目錄》II類管理醫療器械,因此按照“聯合公告2020年第5號”的要求,申報出口時,除各類貿易單證外,還需提供《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《出口醫療物資聲明》。

    出口紅外體溫計由口岸海關實施檢驗,是否符合國家技術規范的強制性要求。恒邦報關代理紅外體溫計出口報關,配合海關進行安全合格評定:抽樣、檢驗和檢查;評估、驗證和合格保證;注冊、認可和批準以及各項的組合,便于防疫物資快捷通關。

    海關對出口紅外體溫計實施裝運前檢驗,包括產地檢驗和口岸監裝,并由海關出具裝運前檢驗證書。紅外體溫計出口到不同國家地區需要滿足相關產品質量標準和準入要求:出口美國獲得FDA注冊的II類醫療器械、出口歐盟CE認證、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊、澳大利亞TGA注冊等。

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