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     報關流程

    如何出口呼吸機_醫療設備出口監管

    作者:小毛說報關 時間:2020-4-26 9:49:29 閱讀次數:
      

    上月初意大利疫情爆發,我國緊急向意大利提供1000臺呼吸機,幫助醫院用于急癥重癥患者治療。面對全球性呼吸機短缺,我國醫療公司加班加點生產醫療設備,恒邦報關代理呼吸機、防護服、消毒劑等醫療物資出口報關,配合海關查驗助力全球抗疫。

    出口醫療設備配合海關查驗

    一、醫療設備報關報檢注意點
    1.生產企業具備醫療設備相關資質
    2.醫療設備滿足相關安全標準
    3.醫療設備準確HS編碼歸類,了解醫療設備進口稅率、監管條件等

    二、出口醫療設備報關資質
    1.營業執照(有銷售醫療設備許可)、進出口權
    2.醫療設備經營許可證、醫療設備登記表、醫療設備注冊證
    3.提交裝箱單、發票、合同,恒邦報關確認醫療設備:品名、貨值、圖片、用途、尺寸、重量等

    三、出口呼吸機監管要求
    1.呼吸機歸入商品編碼90192000項下(臭氧治療器,氧氣治療器等器具,還包括噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器具)。呼吸機屬于二類醫療器械,有面向醫用無創/有創兩用的機器,有面向家用簡化版,需要準確歸類,申報用途、功能等。
    2.出口醫療器械需要向海關提供《醫療器械經營企業許可證》,商檢現場查驗滿足相關安全標準,另外還需具備國外相應的認證:美國FDA注冊、歐盟CE標志、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊等。

     


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